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FDA 510(k)

エクストラシルバーゲリングファイバードレッシング

K番号: K221720 · 2022-12-21

申請者Winner Medical Co., Ltd.
決定日2022-12-21
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Extra Silver Gelling Fiber Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21 under 510(k) number K221720. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Extra Silver Gelling Fiber Dressing?

Extra Silver Gelling Fiber Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K221720.

When did Extra Silver Gelling Fiber Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Extra Silver Gelling Fiber Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-12-21, under 510(k) number K221720.

Who is the listed applicant for Extra Silver Gelling Fiber Dressing?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extra Silver Gelling Fiber Dressing?

The FDA product code for Extra Silver Gelling Fiber Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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関連機器（コード：FRO）

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公式ソース

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