オキレス血液チューブセット
K番号: K150304 · 2016-02-24
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決定日2016-02-24
製品コードFJK
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Oxyless Blood Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxyless, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K150304. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Oxyless Blood Tubing Set?
Oxyless Blood Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Oxyless, Ltd.. The 510(k) number is K150304.
When did Oxyless Blood Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?
Oxyless Blood Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K150304.
Who is the listed applicant for Oxyless Blood Tubing Set?
The FDA 510(k) record lists Oxyless, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Oxyless Blood Tubing Set?
The FDA product code for Oxyless Blood Tubing Set is FJK.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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