フィルブロック
K番号: K150553 · 2016-05-19
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申請者Assut Europe
決定日2016-05-19
製品コードNEW
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Filbloc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Assut Europe. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K150553. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Filbloc?
Filbloc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Assut Europe. The 510(k) number is K150553.
When did Filbloc receive FDA 510(k) clearance?
Filbloc received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K150553.
Who is the listed applicant for Filbloc?
The FDA 510(k) record lists Assut Europe as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Filbloc?
The FDA product code for Filbloc is NEW.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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