免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

VerteLP Interbody Fusion Device

K番号: K151312 · 2016-01-13

申請者Vgi, LLC
決定日2016-01-13
製品コードOVD
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

VerteLP Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vgi, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K151312. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VerteLP Interbody Fusion Device?

VerteLP Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Vgi, LLC. The 510(k) number is K151312.

When did VerteLP Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

VerteLP Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K151312.

Who is the listed applicant for VerteLP Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Vgi, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VerteLP Interbody Fusion Device?

The FDA product code for VerteLP Interbody Fusion Device is OVD.

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