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FDA 510(k)

メタネブ4システム

K番号: K151689 · 2016-03-17

申請者Hill-Rom Services Pte, Ltd.
決定日2016-03-17
製品コードNHJ
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

MetaNeb 4 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hill-Rom Services Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K151689. The device is classified under product code NHJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MetaNeb 4 System?

MetaNeb 4 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Hill-Rom Services Pte, Ltd.. The 510(k) number is K151689.

When did MetaNeb 4 System receive FDA 510(k) clearance?

MetaNeb 4 System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K151689.

Who is the listed applicant for MetaNeb 4 System?

The FDA 510(k) record lists Hill-Rom Services Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MetaNeb 4 System?

The FDA product code for MetaNeb 4 System is NHJ.

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関連機器（コード：NHJ）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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