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FDA 510(k)

フルケア ドラゴン ペルブコート ネラトンカテーテル

K番号: K151745 · 2016-03-03

申請者Shaoxing Fuqing Health Products Co., Ltd.
決定日2016-03-03
製品コードEZD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shaoxing Fuqing Health Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03 under 510(k) number K151745. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter?

FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03. The listed applicant is Shaoxing Fuqing Health Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K151745.

When did FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter receive FDA 510(k) clearance?

FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03, under 510(k) number K151745.

Who is the listed applicant for FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter?

The FDA 510(k) record lists Shaoxing Fuqing Health Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter?

The FDA product code for FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter is EZD.

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公式ソース

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