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FDA 510(k)

disposable general electrode

K番号: K152059 · 2016-04-21

申請者Modern Medical Equipment Manufacturing Limited
決定日2016-04-21
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable General Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modern Medical Equipment Manufacturing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K152059. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable General Electrode?

Disposable General Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Modern Medical Equipment Manufacturing Limited. The 510(k) number is K152059.

When did Disposable General Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Disposable General Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K152059.

Who is the listed applicant for Disposable General Electrode?

The FDA 510(k) record lists Modern Medical Equipment Manufacturing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable General Electrode?

The FDA product code for Disposable General Electrode is GEI.

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公式ソース

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