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FDA 510(k)

StimQ 周辺神経刺激器（PNS）システム

K番号: K152178 · 2016-03-11

申請者Stimq, LLC
決定日2016-03-11
製品コードGZF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimq, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K152178. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System?

StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Stimq, LLC. The 510(k) number is K152178.

When did StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System receive FDA 510(k) clearance?

StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K152178.

Who is the listed applicant for StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System?

The FDA 510(k) record lists Stimq, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System?

The FDA product code for StimQ Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System is GZF.

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