FDA 510(k)

プロペラセンサーモデル 2014-R

K番号: K152482 · 2016-03-04

決定日2016-03-04

製品コードCAF

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Propeller Sensor Model 2014-R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reciprocal Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K152482. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Propeller Sensor Model 2014-R?

Propeller Sensor Model 2014-R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Reciprocal Labs. The 510(k) number is K152482.

When did Propeller Sensor Model 2014-R receive FDA 510(k) clearance?

Propeller Sensor Model 2014-R received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K152482.

Who is the listed applicant for Propeller Sensor Model 2014-R?

The FDA 510(k) record lists Reciprocal Labs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Propeller Sensor Model 2014-R?

The FDA product code for Propeller Sensor Model 2014-R is CAF.

申請者としてReciprocal Labsを記載するその他の記録

K152882プロペラシステム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。