免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Spinal Jaxx Interbody Fusion Device

K番号: K152501 · 2016-06-29

申請者Neuropro Spinaljaxx, Inc.
決定日2016-06-29
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Spinal Jaxx Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuropro Spinaljaxx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K152501. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spinal Jaxx Interbody Fusion Device?

Spinal Jaxx Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Neuropro Spinaljaxx, Inc.. The 510(k) number is K152501.

When did Spinal Jaxx Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Spinal Jaxx Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K152501.

Who is the listed applicant for Spinal Jaxx Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Neuropro Spinaljaxx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinal Jaxx Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Spinal Jaxx Interbody Fusion Device is MAX.

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公式ソース

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