UCP幹細胞
K番号: K152530 · 2016-03-14
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決定日2016-03-14
製品コードLZO
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
UCP Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K152530. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the UCP Stem?
UCP Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152530.
When did UCP Stem receive FDA 510(k) clearance?
UCP Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K152530.
Who is the listed applicant for UCP Stem?
FDA 510(k)レコードには、United Orthopedic Corporationが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。
What is the FDA product code for UCP Stem?
The FDA product code for UCP Stem is LZO.
申請者としてUnited Orthopedic Corporationを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：LZO）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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