FDA 510(k)

MMSガイドカテーテル

K番号: K152625 · 2016-03-09

決定日2016-03-09

製品コードKRA

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

MMS Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09 under 510(k) number K152625. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MMS Guide Catheter?

MMS Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09. The listed applicant is Micro Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K152625.

When did MMS Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MMS Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09, under 510(k) number K152625.

Who is the listed applicant for MMS Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Micro Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MMS Guide Catheter?

The FDA product code for MMS Guide Catheter is KRA.

申請者としてMicro Medical Solutions, Inc.を記載するその他の記録

K152934MMS PTAバルーンカテーテル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。