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FDA 510(k)

佳源ニトリル粉体不使用患者検査手袋、青色

K番号: K152705 · 2016-03-17

申請者Jiayuan Medical Products Co., Ltd.
決定日2016-03-17
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Jiayuan Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiayuan Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K152705. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Jiayuan Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color?

Jiayuan Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Jiayuan Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K152705.

When did Jiayuan Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color receive FDA 510(k) clearance?

Jiayuan Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K152705.

Who is the listed applicant for Jiayuan Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color?

The FDA 510(k) record lists Jiayuan Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jiayuan Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color?

The FDA product code for Jiayuan Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color is LZA.

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公式ソース

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