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FDA 510(k)

星達 ニトリル ポリダス フリー パッショナート 検査手袋、青色

K番号: K152720 · 2016-03-10

申請者Xingda Medical Products Co., Ltd.
決定日2016-03-10
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Xingda Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xingda Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10 under 510(k) number K152720. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Xingda Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color?

Xingda Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10. The listed applicant is Xingda Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K152720.

When did Xingda Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color receive FDA 510(k) clearance?

Xingda Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10, under 510(k) number K152720.

Who is the listed applicant for Xingda Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color?

The FDA 510(k) record lists Xingda Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xingda Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color?

The FDA product code for Xingda Nitrile Powder Free Patient Examination Gloves, Blue Color is LZA.

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公式ソース

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