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FDA 510(k)

ReNew 殺菌トレイ（カタログNo. 3708および3709）

K番号: K152745 · 2016-05-12

申請者Microline Surgical, Inc.
決定日2016-05-12
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

ReNew Sterilization Trays(Catalog #3708 and #3709) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microline Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K152745. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ReNew Sterilization Trays(Catalog #3708 and #3709)?

ReNew Sterilization Trays(Catalog #3708 and #3709) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Microline Surgical, Inc.. The 510(k) number is K152745.

When did ReNew Sterilization Trays(Catalog #3708 and #3709) receive FDA 510(k) clearance?

ReNew Sterilization Trays(Catalog #3708 and #3709) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K152745.

Who is the listed applicant for ReNew Sterilization Trays(Catalog #3708 and #3709)?

The FDA 510(k) record lists Microline Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReNew Sterilization Trays(Catalog #3708 and #3709)?

The FDA product code for ReNew Sterilization Trays(Catalog #3708 and #3709) is KCT.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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