EXACTECH GPS

医療機器の概要

EXACTECH GPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K152764. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EXACTECH GPS?

EXACTECH GPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is Blue Ortho. The 510(k) number is K152764.

When did EXACTECH GPS receive FDA 510(k) clearance?

EXACTECH GPS received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K152764.

Who is the listed applicant for EXACTECH GPS?

The FDA 510(k) record lists Blue Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXACTECH GPS?

The FDA product code for EXACTECH GPS is HAW.

申請者としてBlue Orthoを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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