ExactechGPS® システム — FDA 510(k) K233299

医療機器の概要

ExactechGPS® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26 under 510(k) number K233299. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ExactechGPS® System?

ExactechGPS® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26. The listed applicant is Blue Ortho. The 510(k) number is K233299.

When did ExactechGPS® System receive FDA 510(k) clearance?

ExactechGPS® System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-26, under 510(k) number K233299.

Who is the listed applicant for ExactechGPS® System?

The FDA 510(k) record lists Blue Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExactechGPS® System?

The FDA product code for ExactechGPS® System is OLO.

申請者としてBlue Orthoを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

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公式ソース

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