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FDA 510(k)

ExactechGPS 全肩関節アプリケーション、エキノックス プランニングソフトウェア

K番号: K162567 · 2017-04-05

申請者Blue Ortho
決定日2017-04-05
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K162567. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Blue Ortho. The 510(k) number is K162567.

When did ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K162567.

Who is the listed applicant for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

The FDA 510(k) record lists Blue Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software?

The FDA product code for ExactechGPS Total Shoulder Application, Equinoxe Planning Software is OLO.

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公式ソース

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