FDA 510(k)

ベナテックコンバレブルヴェナ・カヴァフィルターシステム

K番号: K152765 · 2016-02-26

申請者B. Braun Interventional Systems, Inc.

決定日2016-02-26

製品コードDTK

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B. Braun Interventional Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K152765. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM?

VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is B. Braun Interventional Systems, Inc.. The 510(k) number is K152765.

When did VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K152765.

Who is the listed applicant for VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists B. Braun Interventional Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM?

The FDA product code for VENATECH CONVERTIBLE VENA CAVA FILTER SYSTEM is DTK.

申請者としてB. Braun Interventional Systems, Inc.を記載するその他の記録

K162625SeQuent Neo 皮膚内透壁冠動脈形成術（PTCA）バルーンカテーテル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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