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FDA 510(k)

DBB-06 溶血透析供給システム

K番号: K152938 · 2016-03-18

申請者NIKKISO CO., LTD.
決定日2016-03-18
製品コードKDI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

DBB-06 Hemodialysis Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K152938. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DBB-06 Hemodialysis Delivery System?

DBB-06 Hemodialysis Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is NIKKISO CO., LTD.. The 510(k) number is K152938.

When did DBB-06 Hemodialysis Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

DBB-06 Hemodialysis Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K152938.

Who is the listed applicant for DBB-06 Hemodialysis Delivery System?

The FDA 510(k) record lists NIKKISO CO., LTD. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBB-06 Hemodialysis Delivery System?

The FDA product code for DBB-06 Hemodialysis Delivery System is KDI.

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公式ソース

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