FDA 510(k)

VDT985US ヴィックススマートテンプ・テーマメートル

K番号: K152975 · 2016-03-23

申請者Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company

決定日2016-03-23

製品コードFLL

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23 under 510(k) number K152975. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer?

VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. The 510(k) number is K152975.

When did VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23, under 510(k) number K152975.

Who is the listed applicant for VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer?

The FDA product code for VDT985US Vicks SmartTemp Thermometer is FLL.

申請者としてKaz USA, Inc., A Helen of Troy Companyを記載するその他の記録

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公式ソース

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