FDA 510(k)

ブラウン BNT400 ノーチャック＋前額式体温計

K番号: K181242 · 2018-07-23

申請者Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company

決定日2018-07-23

製品コードFLL

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23 under 510(k) number K181242. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer?

Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. The 510(k) number is K181242.

When did Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23, under 510(k) number K181242.

Who is the listed applicant for Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer?

The FDA product code for Braun BNT400 No Touch + Forehead Thermometer is FLL.

申請者としてKaz USA, Inc., A Helen of Troy Companyを記載するその他の記録

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公式ソース

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