FDA 510(k)

ブラウン・サーモスキャン® 3 ハイスピードコンパクトイヤー・テンマー

K番号: K161933 · 2016-08-16

申請者Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company

決定日2016-08-16

製品コードFLL

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

The Braun ThermoScan® 3 High Speed Compact Ear Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16 under 510(k) number K161933. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the The Braun ThermoScan® 3 High Speed Compact Ear Thermometer?

The Braun ThermoScan® 3 High Speed Compact Ear Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. The 510(k) number is K161933.

When did The Braun ThermoScan® 3 High Speed Compact Ear Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

The Braun ThermoScan® 3 High Speed Compact Ear Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16, under 510(k) number K161933.

Who is the listed applicant for The Braun ThermoScan® 3 High Speed Compact Ear Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Braun ThermoScan® 3 High Speed Compact Ear Thermometer?

The FDA product code for The Braun ThermoScan® 3 High Speed Compact Ear Thermometer is FLL.

申請者としてKaz USA, Inc., A Helen of Troy Companyを記載するその他の記録

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公式ソース

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