FDA 510(k)

Vicks VNT200 No Touch Forehead Thermometer

K番号: K193213 · 2020-04-28

申請者Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company

決定日2020-04-28

製品コードFLL

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Vicks VNT200 No Touch Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28 under 510(k) number K193213. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vicks VNT200 No Touch Forehead Thermometer?

Vicks VNT200 No Touch Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. The 510(k) number is K193213.

When did Vicks VNT200 No Touch Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Vicks VNT200 No Touch Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2020-04-28, under 510(k) number K193213.

Who is the listed applicant for Vicks VNT200 No Touch Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vicks VNT200 No Touch Forehead Thermometer?

The FDA product code for Vicks VNT200 No Touch Forehead Thermometer is FLL.

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公式ソース

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