免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Initial LiSi Block

K番号: K153130 · 2016-09-13

申請者GC America, Inc.
決定日2016-09-13
製品コードEIH
諮問委員会DE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Initial LiSi Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13 under 510(k) number K153130. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Initial LiSi Block?

Initial LiSi Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K153130.

When did Initial LiSi Block receive FDA 510(k) clearance?

Initial LiSi Block received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13, under 510(k) number K153130.

Who is the listed applicant for Initial LiSi Block?

The FDA 510(k) record lists GC America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Initial LiSi Block?

The FDA product code for Initial LiSi Block is EIH.

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公式ソース

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