免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

MySpine脊椎骨幹釘置ガイド - LP

K番号: K153273 · 2016-06-29

申請者Medacta International S.A.
決定日2016-06-29
製品コードMNI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K153273. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP?

MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K153273.

When did MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP receive FDA 510(k) clearance?

MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K153273.

Who is the listed applicant for MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP?

FDA 510(k)レコードでは、Medacta International S.A.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP?

The FDA product code for MySpine Pedicle Screw Placement Guides - LP is MNI.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMedacta International S.A.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260173M-Vizion大腿再建システム拡張版K253630Mpact 3DメタルファムK254202MectaLIF 3Dメタル前部K253940M.U.S.T.ピードルスクリュー・システム - エクステンションK253328GMK 3Dメタル股関節トライトレイ延長装置K250644MSS - モノブロック茎

すべての148件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MNI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K171497マイクロン脊椎固定システムMikron Makina Sanayi Ticaret Co. , Ltd.K160731LumFix脊椎固定システムCG Bio Co., Ltd.K151458ダブルメディカルユニバーサルスパインシステムDouble Medical Technology, Inc.K160124LUMIS 穿通椎体釘固定システム、U.L.I.S. 椎体釘固定システムSpinevision S.A.K160320プレミアShandong Weigao Orthopaedic Device Co., Ltd.K160003Sniper (R)脊椎システムSpine Wave, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑