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FDA 510(k)

PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System

K番号: K153439 · 2016-07-21

申請者L&K BIOMED Co., Ltd.
決定日2016-07-21
製品コードNKG
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K153439. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System?

PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K153439.

When did PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K153439.

Who is the listed applicant for PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System?

The FDA product code for PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System is NKG.

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関連機器（コード：NKG）

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公式ソース

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