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FDA 510(k)

デイリー・アクアコンフォート・プラス、デイリー・アクアコンフォート・プラス・トーリック、デイリー・アクアコンフォート・プラス・マルチフォーカル

K番号: K153642 · 2016-01-20

申請者Alcon Laboratories, Inc.
決定日2016-01-20
製品コードLPL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K153642. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal?

DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K153642.

When did DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal receive FDA 510(k) clearance?

DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K153642.

Who is the listed applicant for DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal?

The FDA product code for DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal is LPL.

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すべての37件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：LPL）

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公式ソース

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