免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

PathLoc-SI Joint Fusion System

K番号: K153656 · 2016-11-14

申請者L&K BIOMED Co., Ltd.
決定日2016-11-14
製品コードOUR
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

PathLoc-SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14 under 510(k) number K153656. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PathLoc-SI Joint Fusion System?

PathLoc-SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K153656.

When did PathLoc-SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc-SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14, under 510(k) number K153656.

Who is the listed applicant for PathLoc-SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathLoc-SI Joint Fusion System?

The FDA product code for PathLoc-SI Joint Fusion System is OUR.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

申請者としてL&K BIOMED Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemK261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemK261130AccelFix Spinal Fixation SystemK260448CastleLoc Pectus Bar SystemK251940PathLoc Lumbar Plate System

すべての39件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OUR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemSurGenTec, LLCK260477CATAMARAN™ SI Joint Fusion SystemTenon MedicalK253488iFuse INTRA Ti™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K253611Falco Fusion SystemMcnicoll Surgical, Inc.K252834Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)4Web MedicalK251365OptumSI Implant SystemSi Solutions, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑