純粋なヴュー
K番号: K160015 · 2016-09-22
広告
決定日2016-09-22
製品コードFDF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Pure Vu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K160015. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Pure Vu?
Pure Vu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K160015.
When did Pure Vu receive FDA 510(k) clearance?
Pure Vu received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K160015.
Who is the listed applicant for Pure Vu?
The FDA 510(k) record lists Motus GI Medical Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Pure Vu?
The FDA product code for Pure Vu is FDF.
申請者としてMotus GI Medical Technologies , Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：FDF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260503トライトン1システムNeptune Medical, Inc.K261015ソロスコープ 大腸内視鏡システムGi View, Ltd.K261587充填保持装置（IRD）（11173-325-101）BPEndo, LLCK260423disposable 内視鏡遠端接続部Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457disposable ディスタルエンドテープハットShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA（ER-R-002）；ROBOPERA（ER-R-003）Endorobotics Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告