免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ピュア・ビュー EVS システム

K番号: K220007 · 2022-02-10

申請者Motus GI Medical Technologies , Ltd.
決定日2022-02-10
製品コードFDF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Pure-Vu EVS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K220007. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pure-Vu EVS System?

Pure-Vu EVS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K220007.

When did Pure-Vu EVS System receive FDA 510(k) clearance?

Pure-Vu EVS System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K220007.

Who is the listed applicant for Pure-Vu EVS System?

The FDA 510(k) record lists Motus GI Medical Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure-Vu EVS System?

The FDA product code for Pure-Vu EVS System is FDF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMotus GI Medical Technologies , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232922ピュア・ビュー EVS システムK210981ピュア・ヴュー・システムK191220ピュア・ヴュー・システムK181437ピュア・ヴュー・システムK173392ピュア・ヴュー・システムK160015純粋なヴュー

すべての7件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：FDF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260503トライトン1システムNeptune Medical, Inc.K261015ソロスコープ 大腸内視鏡システムGi View, Ltd.K261587充填保持装置（IRD）（11173-325-101）BPEndo, LLCK260423disposable 内視鏡遠端接続部Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457disposable ディスタルエンドテープハットShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA（ER-R-002）；ROBOPERA（ER-R-003）Endorobotics Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑