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FDA 510(k)

ピュア・ヴュー・システム

K番号: K173392 · 2017-12-12

申請者Motus GI Medical Technologies , Ltd.
決定日2017-12-12
製品コードFDF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Pure-Vu System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12 under 510(k) number K173392. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pure-Vu System?

Pure-Vu System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K173392.

When did Pure-Vu System receive FDA 510(k) clearance?

Pure-Vu System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12, under 510(k) number K173392.

Who is the listed applicant for Pure-Vu System?

The FDA 510(k) record lists Motus GI Medical Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure-Vu System?

The FDA product code for Pure-Vu System is FDF.

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関連機器（コード：FDF）

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公式ソース

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