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FDA 510(k)

ピュア・ヴュー・システム

K番号: K191220 · 2019-06-06

申請者Motus GI Medical Technologies , Ltd.
決定日2019-06-06
製品コードFDF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Pure Vu System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06 under 510(k) number K191220. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pure Vu System?

Pure Vu System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K191220.

When did Pure Vu System receive FDA 510(k) clearance?

Pure Vu System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06, under 510(k) number K191220.

Who is the listed applicant for Pure Vu System?

The FDA 510(k) record lists Motus GI Medical Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure Vu System?

The FDA product code for Pure Vu System is FDF.

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関連機器（コード：FDF）

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公式ソース

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