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FDA 510(k)

Endopath電気外科プローブプラスII

K番号: K160128 · 2016-04-28

申請者Ethicon Endo-Surgery, LLC
決定日2016-04-28
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Endopath Electrosurgery Probe Plus II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28 under 510(k) number K160128. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endopath Electrosurgery Probe Plus II?

Endopath Electrosurgery Probe Plus II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K160128.

When did Endopath Electrosurgery Probe Plus II receive FDA 510(k) clearance?

Endopath Electrosurgery Probe Plus II received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28, under 510(k) number K160128.

Who is the listed applicant for Endopath Electrosurgery Probe Plus II?

FDA 510(k)レコードには、Ethicon Endo-Surgery, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Endopath Electrosurgery Probe Plus II?

The FDA product code for Endopath Electrosurgery Probe Plus II is GEI.

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