FDA 510(k)

シグニア・スティッパー

K番号: K160176 · 2016-04-26

決定日2016-04-26

製品コードGDW

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Signia Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K160176. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Signia Stapler?

Signia Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K160176.

When did Signia Stapler receive FDA 510(k) clearance?

Signia Stapler received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K160176.

Who is the listed applicant for Signia Stapler?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signia Stapler?

The FDA product code for Signia Stapler is GDW.

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公式ソース

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