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FDA 510(k)

富士フイルム ビデオコロスコープ モデル EC-600WL V2

K番号: K160196 · 2016-02-23

申請者Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.
決定日2016-02-23
製品コードFDF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K160196. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2?

Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. The 510(k) number is K160196.

When did Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 receive FDA 510(k) clearance?

Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K160196.

Who is the listed applicant for Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2?

The FDA product code for Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 is FDF.

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公式ソース

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