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FDA 510(k)

アイコネシー™ アイヒップ™

K番号: K160266 · 2016-04-08

申請者Iconacy Orthopedic Implants, LLC
決定日2016-04-08
製品コードLPH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

ICONACY(TM) I-Hip(TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconacy Orthopedic Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K160266. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ICONACY(TM) I-Hip(TM)?

ICONACY(TM) I-Hip(TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Iconacy Orthopedic Implants, LLC. The 510(k) number is K160266.

When did ICONACY(TM) I-Hip(TM) receive FDA 510(k) clearance?

ICONACY(TM) I-Hip(TM) received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K160266.

Who is the listed applicant for ICONACY(TM) I-Hip(TM)?

The FDA 510(k) record lists Iconacy Orthopedic Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICONACY(TM) I-Hip(TM)?

The FDA product code for ICONACY(TM) I-Hip(TM) is LPH.

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公式ソース

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