ハイ ベベ プラス
K番号: K160274 · 2016-09-01
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医療機器の概要
Hi bebe plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K160274. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Hi bebe plus?
Hi bebe plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. The 510(k) number is K160274.
When did Hi bebe plus receive FDA 510(k) clearance?
Hi bebe plus received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K160274.
Who is the listed applicant for Hi bebe plus?
The FDA 510(k) record lists Bistos Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Hi bebe plus?
The FDA product code for Hi bebe plus is HGX.
申請者としてBistos Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：HGX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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