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FDA 510(k)

セーフケア オープンバック プロテクティブ グowns と ヴァルーカレ オープンバック プロテクティブ グowns

K番号: K160337 · 2017-07-07

申請者Bam Corporation Limited
決定日2017-07-07
製品コードQPC
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bam Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07 under 510(k) number K160337. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns?

Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07. The listed applicant is Bam Corporation Limited. The 510(k) number is K160337.

When did Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns receive FDA 510(k) clearance?

Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07, under 510(k) number K160337.

Who is the listed applicant for Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns?

The FDA 510(k) record lists Bam Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns?

The FDA product code for Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns is QPC.

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公式ソース

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