spineEOS

医療機器の概要

spineEOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onefit Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K160407. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the spineEOS?

spineEOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Onefit Medical. The 510(k) number is K160407.

When did spineEOS receive FDA 510(k) clearance?

spineEOS received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K160407.

Who is the listed applicant for spineEOS?

The FDA 510(k) record lists Onefit Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for spineEOS?

The FDA product code for spineEOS is LLZ.

申請者としてOnefit Medicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K173390hipEOS K161828kneeEOS K161479hipEOS

公式ソース

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