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FDA 510(k)

ジャストライト手術用血管密封システム

K番号: K160602 · 2016-06-23

申請者Justright Surgical
決定日2016-06-23
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

JustRight Surgical Vessel Sealing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Justright Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K160602. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JustRight Surgical Vessel Sealing System?

JustRight Surgical Vessel Sealing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Justright Surgical. The 510(k) number is K160602.

When did JustRight Surgical Vessel Sealing System receive FDA 510(k) clearance?

JustRight Surgical Vessel Sealing System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K160602.

Who is the listed applicant for JustRight Surgical Vessel Sealing System?

The FDA 510(k) record lists Justright Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JustRight Surgical Vessel Sealing System?

The FDA product code for JustRight Surgical Vessel Sealing System is GEI.

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公式ソース

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