FDA 510(k)

MectaLIF 前立式独立装置

K番号: K160605 · 2016-07-21

決定日2016-07-21

製品コードOVD

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

MectaLIF Anterior Stand-Alone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K160605. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MectaLIF Anterior Stand-Alone?

MectaLIF Anterior Stand-Alone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Medacta International. The 510(k) number is K160605.

When did MectaLIF Anterior Stand-Alone receive FDA 510(k) clearance?

MectaLIF Anterior Stand-Alone received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K160605.

Who is the listed applicant for MectaLIF Anterior Stand-Alone?

The FDA 510(k) record lists Medacta International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MectaLIF Anterior Stand-Alone?

The FDA product code for MectaLIF Anterior Stand-Alone is OVD.

申請者としてMedacta Internationalを記載するその他の記録

K160289マスター・ロック・ステム K153664M.U.S.T. Pedicle Screw System

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。