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FDA 510(k)

Visaris Vision®（Vision C、Vision U、Vision V、Vision X）

K番号: K160620 · 2016-03-30

申請者Visaris D.O.O. Belgrade
決定日2016-03-30
製品コードKPR
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Visaris Vision® (Vision C, Vision U. Vision V, Vision X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visaris D.O.O. Belgrade. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30 under 510(k) number K160620. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Visaris Vision® (Vision C, Vision U. Vision V, Vision X)?

Visaris Vision® (Vision C, Vision U. Vision V, Vision X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30. The listed applicant is Visaris D.O.O. Belgrade. The 510(k) number is K160620.

When did Visaris Vision® (Vision C, Vision U. Vision V, Vision X) receive FDA 510(k) clearance?

Visaris Vision® (Vision C, Vision U. Vision V, Vision X) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30, under 510(k) number K160620.

Who is the listed applicant for Visaris Vision® (Vision C, Vision U. Vision V, Vision X)?

The FDA 510(k) record lists Visaris D.O.O. Belgrade as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visaris Vision® (Vision C, Vision U. Vision V, Vision X)?

The FDA product code for Visaris Vision® (Vision C, Vision U. Vision V, Vision X) is KPR.

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公式ソース

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