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FDA 510(k)

ATLANTIS Abutment for HIOSSEN ET implant

K番号: K160626 · 2016-08-29

申請者Dentsply Sirona
決定日2016-08-29
製品コードNHA
諮問委員会DE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ATLANTIS Abutment for HIOSSEN ET implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29 under 510(k) number K160626. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ATLANTIS Abutment for HIOSSEN ET implant?

ATLANTIS Abutment for HIOSSEN ET implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K160626.

When did ATLANTIS Abutment for HIOSSEN ET implant receive FDA 510(k) clearance?

ATLANTIS Abutment for HIOSSEN ET implant received FDA 510(k) clearance on 2016-08-29, under 510(k) number K160626.

Who is the listed applicant for ATLANTIS Abutment for HIOSSEN ET implant?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATLANTIS Abutment for HIOSSEN ET implant?

The FDA product code for ATLANTIS Abutment for HIOSSEN ET implant is NHA.

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公式ソース

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