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FDA 510(k)

ガストライル ガストポジショニングシステム 40Fr/CH（13.3mm）

K番号: K160654 · 2016-05-04

申請者Covidien, LLC
決定日2016-05-04
製品コードKNT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K160654. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm)?

GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K160654.

When did GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) receive FDA 510(k) clearance?

GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K160654.

Who is the listed applicant for GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm)?

FDA 510(k)レコードには、Covidien, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm)?

The FDA product code for GastriSail Gastric Positioning System 40 Fr/CH (13.3mm) is KNT.

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関連機器（コード：KNT）

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