アカネ ライトセラピー ウェンド
K番号: K160691 · 2016-06-21
広告
申請者Zuko, Inc.
決定日2016-06-21
製品コードOLP
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Acne Light Therapy Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zuko, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21 under 510(k) number K160691. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Acne Light Therapy Wand?
Acne Light Therapy Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21. The listed applicant is Zuko, Inc.. The 510(k) number is K160691.
When did Acne Light Therapy Wand receive FDA 510(k) clearance?
Acne Light Therapy Wand received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21, under 510(k) number K160691.
Who is the listed applicant for Acne Light Therapy Wand?
The FDA 510(k) record lists Zuko, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Acne Light Therapy Wand?
The FDA product code for Acne Light Therapy Wand is OLP.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OLP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K253878LUSTRE GoGlow アドバンスド LED パッチ（PR8001、PR9001）Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843エルコニア EVRLErchonia CorporationK242068LEDライトセラピー maszker（RT01）Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED光療マスク（E43、E32、E49B、E49C、E100B、E100C、E103B、E104B、E106A、E108A）Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE（モデル：ENEOB852）Premier North America, Inc.K230490PMD Clean アクネ、モデル：4004-CABLUE-NA、4004-GREY-NA、4004-YELLOW-NA、4004-PSTO-NA、4004-LPUR-NA、4004-CABLUE-NA-INT、4004-GREY-INT、4004-YELLOW-INT、4004-PSTO-INT、4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告