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FDA 510(k)

Y.JACOBS YOUNG'S THREAD Synthetic Absorbable Surgical Fixation Suture,

K番号: K160705 · 2016-11-23

申請者Y. Jacobs Medical, Inc.
決定日2016-11-23
製品コードNEW
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Y.JACOBS YOUNG'S THREAD Synthetic Absorbable Surgical Fixation Suture, is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Y. Jacobs Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23 under 510(k) number K160705. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Y.JACOBS YOUNG'S THREAD Synthetic Absorbable Surgical Fixation Suture,?

Y.JACOBS YOUNG'S THREAD Synthetic Absorbable Surgical Fixation Suture, is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23. The listed applicant is Y. Jacobs Medical, Inc.. The 510(k) number is K160705.

When did Y.JACOBS YOUNG'S THREAD Synthetic Absorbable Surgical Fixation Suture, receive FDA 510(k) clearance?

Y.JACOBS YOUNG'S THREAD Synthetic Absorbable Surgical Fixation Suture, received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23, under 510(k) number K160705.

Who is the listed applicant for Y.JACOBS YOUNG'S THREAD Synthetic Absorbable Surgical Fixation Suture,?

The FDA 510(k) record lists Y. Jacobs Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Y.JACOBS YOUNG'S THREAD Synthetic Absorbable Surgical Fixation Suture,?

The FDA product code for Y.JACOBS YOUNG'S THREAD Synthetic Absorbable Surgical Fixation Suture, is NEW.

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