FDA 510(k)

ハリヤード* パープルニトリル – エクストラ* パウダーフリーの検査手袋

K番号: K160709 · 2016-09-06

決定日2016-09-06

製品コードLZC

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

HALYARD* PURPLE NITRILE – XTRA* Powder-Free Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K160709. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HALYARD* PURPLE NITRILE – XTRA* Powder-Free Exam Gloves?

HALYARD* PURPLE NITRILE – XTRA* Powder-Free Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is Halyard Health. The 510(k) number is K160709.

When did HALYARD* PURPLE NITRILE – XTRA* Powder-Free Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

HALYARD* PURPLE NITRILE – XTRA* Powder-Free Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K160709.

Who is the listed applicant for HALYARD* PURPLE NITRILE – XTRA* Powder-Free Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HALYARD* PURPLE NITRILE – XTRA* Powder-Free Exam Gloves?

The FDA product code for HALYARD* PURPLE NITRILE – XTRA* Powder-Free Exam Gloves is LZC.

申請者としてHalyard Healthを記載するその他の記録

K181360ON-Q* ポンプおよびボルス K180646ハリヤードラベンダーニトリルポリフェニルフリー検査手袋化学療法薬との使用試験済 K161232ON-Q* EchoSpark エコー性カテーテル；ON-Q* T-bloc* エコー性連続神経ブロックキット K153708ハリヤードブラックオレンジポリエステルフリーニトリル手袋

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。