FDA 510(k)

DW-1C

K番号: K160761 · 2016-11-22

決定日2016-11-22

製品コードNEW

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

DW-1C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongwon Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K160761. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DW-1C?

DW-1C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Dongwon Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K160761.

When did DW-1C receive FDA 510(k) clearance?

DW-1C received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K160761.

Who is the listed applicant for DW-1C?

The FDA 510(k) record lists Dongwon Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DW-1C?

The FDA product code for DW-1C is NEW.

関連機器（コード：NEW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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