FDA 510(k)

Zia この医療機器の規制文を以下の通り日本語に翻訳します。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLはそのままに保ちます。 --- Zia社製の医療機器に関する規制文は以下の通りです。 --- [翻訳] Zia社製医療機器の規制文 FDA（米国食品医薬品局）による510(k)認証済みです。 PMA（プレマーケティングアセスメント）申請中。 NCT（臨床試験登録番号）: [NCT番号] PMID（PubMed ID）: [PMID番号] [識別子]: [識別子] [URL]: [URL] --- [翻訳終了]

K番号: K160852 · 2016-12-15

決定日2016-12-15

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Zia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15 under 510(k) number K160852. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zia?

Zia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K160852.

When did Zia receive FDA 510(k) clearance?

Zia received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15, under 510(k) number K160852.

Who is the listed applicant for Zia?

The FDA 510(k) record lists Zetta Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zia?

The FDA product code for Zia is LLZ.

申請者としてZetta Medical Technologies, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K172768ZOOM K170273Z-DOSE29

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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申請者としてZetta Medical Technologies, LLCを記載するその他の記録

関連機器（コード：LLZ）

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